База тестів

  • це затверджені керівництвом письмові інструкції для управління або проведення діяльності за асіма напрямками роботи з контролю якості лікарських засобів
  • це затверджені керівництвом посадові інструкції
  • масштаб та галузь застосування
  • посилання на офіційні методи та літературні дані
  • принцип методу
  • прилади, що використовують
  • підготовка зразка
  • підготовка зразка
  • процедура проведення аналізу і розрахунок результатів
  • перевірка результатів, інформація з техніки безпеки
  • валідація технологічного процесу
  • здійснення державного контролю за дотриманням вимог законодавства щодо забезпечення належної якості лікарських засобів і медичної продукції
  • забезпечення державного регулювання та контролю за виробництвом лікарських засобів і медичної продукції
  • забезпечення державного регулювання ввезення на територію України та вивезення з території України лікарських засобів і медичної продукції з метою забезпечення дотримання вимог законодавства щодо забезпечення контролю їх якості та безпеки
  • розроблення проектів державних цільових програм з питань контролю якості лікарських засобів та медичної продукції і участь у забезпеченні виконання таких програм
  • здійснення контролю за обсягом товарообороту