База тестів

  • Міжнародна фармацевтична федерація
  • Всесвітня медична асоціація
  • законодавство та нормативна база ЄС та Ради Європи
  • Всесвітня організація охорони здоров'я
  • відповідність правил Належних практик вимогам Всесвітньої фармацевтичної федерації (FIP)
  • відповідність законодавчої бази країни-претендента європейській та відображення у спеціальному національному законі положення про те, що фармацевтична промисловість працює відповідно до правил GMP
  • відповідність національних правил GCP європейським
  • відповідність законодавчої бази країни-претендента законодавчій базі США
  • надійна система ліцензування лікарських засобів
  • належна виробнича практика
  • незалежний контроль якості
  • правила оптової та роздрібної реалізації
  • правила маркування та вимоги до інформації в інструкціях, вкладених в упаковку
  • вимоги до реклами
  • вимоги до стабільності лікарськихзасобів