База тестів

  • повну вищу фармацевтичну
  • повну вищу хімічну, біологічну або біотехнологічну
  • базову вищу або середню фармацевтичну
  • повну вищу медичну
  • повну вищу фармацевтичну
  • повну вищу хімічну
  • повну вищу біологічну
  • повну вищу біотехнологічну
  • повну вищу медичну
  • молодший спеціаліст "фармацевт"
  • молодший спеціаліст "фельдшер" або "медична сестра"
  • молодший спеціаліст "лаборант медичний"
  • бакалавр фармації
  • зі стажем роботи за фахом не менше 1 року
  • зі стажем роботи за фахом не менше 2 років
  • без стажу роботи за фахом
  • перебувають на посаді завідувача аптеки
  • мають повну вищу фармацевтичну освіту
  • працюють в аптеках у сільській місцевості
  • головну або старшу медичну сестру
  • заступника головного лікаря з медичної частини
  • провізора лікарняної аптеки
  • фармацевта лікарняної аптеки (за відсутності провізора)
  • номери диплому та сертифікату спеціаліста, кваліфікаційну категорію
  • паспортні дані, номер ідентифікаційного коду, адресу проживання (реєстрації)
  • прізвище, контактний телефон та форму зв’язку
  • перевірка лікарських засобів, що надходять до складу, і супровідних документів на них, оформлення висновку вхідного контролю якості лікарських засобів
  • ведення реєстрів лікарських засобів, що надійшли до аптеки, надання територіальному органу Держлікслужби України повідомлень про виявлені неякісні та фальсифіковані лікарські засоби, зупинення торгівлі такими лікарськими засобами
  • ведення реєстрів лікарських засобів, що реалізуються в аптеці, зовнішнє інспектування інших аптек, здійснення лабораторного аналізу якості лікарських засобів
  • перевірка наявності в аптеці неякісних та фальсифікованих лікарських засобів, погодження внутрішнього порядку обігу лікарських засобів в аптеці
  • реєстр лікарських засобів, що реалізуються у лікарняній аптеці
  • реєстр лікарських засобів, що використовуються у лікувально-профілактичному закладі
  • журнал обліку та реєстрації повідомлень і приписів від Держлікслужби України та її територіальних органів
  • побічні реакції/дії при застосуванні серії(й) лікарських засобів
  • ефективність серії(й) лікарських засобів
  • загибель людей при застосуванні серії(й) лікарських засобів
  • сертифікатів якості виробників, даних про реєстрацію лікарського засобу
  • накладних, в яких обов’язково мають бути зазначені назва, дозування, лікарська форма, номер серії, кількість, назва виробника лікарського засобу
  • висновків щодо якості, виданих лабораторією Держлікслужби України у передбачених випадках
  • протоколів аналізу, що складаються в лабораторіях Держлікслужби України
  • стан групової тари, відповідність маркування супровідним документам
  • наявність інструкції для медичного застосування
  • стан вторинної і первинної упаковки, зовнішній вигляд лікарських форм
  • однорідність і кількість одиниць лікарських форм в упаковці
  • стосовно розмірів, форми, кольору лікарських форм
  • у випадку якщо виникла підозра щодо якості
  • на наявність видимих забруднень лікарських форм
  • однорідність і кількість одиниць лікарських форм в упаковці
  • стосовно якості пакувальних матеріалів
  • цілісність пакувальних матеріалів
  • однорідність пакувальних матеріалів
  • наявність пошкоджень пакувальних матеріалів
  • кількість одиниць лікарських форм в упаковці
  • якість пакувальних матеріалів
  • довготривале зберігання
  • лабораторний аналіз
  • реалізацію
  • утилізацію
  • акт списання
  • акт про виявлені дефекти
  • акт приймання
  • акт якісного стану
  • передачі лікарських засобів на зберігання
  • передачі лікарських засобів в реалізацію
  • повернення партії лікарських засобів постачальнику
  • знищення лікарських засобів в умовах аптечного складу
  • центральний орган Держлікслужби України
  • територіальний орган Держлікслужби України
  • управління охорони здоров’я
  • Держлікінспекцію МОЗ України
  • здійснює вилучення та знищення або утилізацію неякісних лікарських засобів
  • передає сумнівні лікарські засоби на карантин
  • відбирає зразки сумнівних лікарських засобів та направляє їх у територіальний орган Держлікслужби України для лабораторного дослідження
  • передає лікарські засоби в реалізацію до вирішення питання про їх якість
  • директор з виробництва
  • керівник відділу контролю якості
  • керівник відділу маркетингу
  • уповноважена особа
  • може працювати за гнучким графіком
  • має працювати повний робочий день
  • може працювати неповний робочий день
  • може працювати дистанційно
  • підтвердити, що кожна вироблена в Україні серія лікарських засобів виготовлена і перевірена відповідно до чинного законодавства та вимог реєстраційного досьє
  • підтвердити, що кожна імпортована серія лікарських засобів, вироблених поза Україною, обов'язково пройшла в Україні повний якісний і кількісний аналіз принаймні всіх активних інгредієнтів
  • контролювати діяльність директора з виробництва та керівника відділу контролю якості
  • зафіксувати в реєстрі, як були проведені операції, а також засвідчити перед видачею дозволу на випуск, що кожна серія продукції вироблена і перевірена відповідно до встановлених умов
  • суцільний та вибірковий контроль показників якості всіх серій препаратів, що виробляються в Україні
  • контроль якості серій препаратів за всіма показниками якості згідно з МКЯ
  • контроль якості серій препаратів за окремими показниками якості згідно з МКЯ
  • контроль якості препаратів іноземного виробництва, що здійснюється у формі суцільного контролю якості або вибіркового контролю якості
  • вiдповiдностi фактичної кiлькостi вказанiй кiлькостi на упаковцi
  • колiр, запах
  • наявнiсть або вiдсутнiсть оболонки
  • форма таблеток, однорiднiсть, цiльнiсть
  • розпадання
  • Держлікслужба України
  • Держлікінспекція МОЗ України
  • Департамент регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів МОЗ України
  • лабораторного аналізу
  • візуальних методів
  • інспектування територіальними органами Держлікслужби України
  • експертизи реєстраційних матеріалів
  • інспектор Держмитслужби
  • провізор-аналітик лабораторії Держлікслужби України
  • уповноважена особа
  • державний інспектор територіального органу Держлікслужби України
  • незалежний експерт або експерт з питань реєстрації лікарських засобів
  • наказом керівника суб’єкту фармацевтичної діяльності
  • розпорядженням начальника територіального органу Держлікслужби України
  • наказом керівника лікувально-профілактичного закладу
  • наказом начальника управління охорони здоров’я