База тестів

  • об'ємне співвідношення
  • масове співвідношення
  • масово-об'ємне співвідношення
  • спиртові розчини
  • водні розчини
  • водно - спиртові розчини
  • галузевий документ
  • правовий акт, який мiстить загальнi вимоги до лiкарських засобiв, фармакопейнi статтi (монографії), а також методики контролю якостi лiкарських засобiв
  • 40 мм шар випробовуваної рідини та 40 мм шар води або розчинника, або еталона
  • 2,0 мл випробовуваної рідини з 2,0 мл води або розчинника, або еталона
  • опис, ідентифікація, об'єм вмісту контейнера
  • прозорість, pH, кольоровість, супровідні домішки
  • стерильність, механічні включення, кількісне визначення
  • бактеріальні ендотоксини
  • за допомогою приладу, заснованого на принципі світлоблокування
  • методом мікроскопії
  • за допомогою лупи
  • розчинятися
  • зменшуватися в об'ємi
  • при вiдсутностi вказiвок в окремiй статтi, таблетки повиннi розпадатися впродовж 15 хв
  • для визначення складу лiкарських речовин в таблетках
  • для підтвердження відповідного вивільнення діючої речовини в твердих дозованих формах
  • для розчинення допомiжних речовин в твердих дозованих формах
  • повинні розчинятися
  • повинні розпадатися протягом 30 хвилин
  • повинні розпадатися протягом 10 хвилин
  • повинні розпадатися протягом 15 хвилин
  • робочі зразки, які використовуються в аналізі
  • стандартні зразки, впроваджені Європейською Фармакопеєю
  • стандартні зразки, впроваджені Фармакопеєю України
  • фармакопейний комітет
  • Державне підприємство "Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів"
  • гладкою
  • без пошкоджень
  • кришка та корпус повинні бути одного кольору
  • без видимих повітряних і механічних включень
  • опис, ідентифікація
  • мікробіологічна чистота
  • бактеріальні ендотоксини
  • кількісне визначення, маса вмісту контейнеру
  • 10 одиниць дозованого лікарського засобу
  • 20 одиниць дозованого лікарського засобу
  • 6 одиниць дозованого лікарського засобу
  • 0,1 М розчині кислоти хлористоводневої
  • штучного шлункового соку
  • 0,1 М розчину натрію гідроксиду
  • води
  • 1 дозованій одиниці випробовуваногопрепарату
  • 10 дозованих одиницях випробовуваного препарату
  • 6 дозованих одиницях випробовуваного препарату
  • наважку субстанції вносять у відміряну кількість розчинника і беззупинно струшують протягом 10 хв при (20 ± 2)°С
  • наважку субстанції вміщують у прилад із кошиком, перемішують мішалкою при температурі (37,0 ± 2)°С протягом 2 хв
  • вiдсотках
  • нормальностi
  • молярності (М)
  • є залишок, який складається з м'якої маси
  • немає залишку
  • є залишок, який складається з часток твердої маси
  • є лише фрагменти покриття таблеток, або фрагменти оболонки
  • температура рідини кімнатна
  • температура рідини від 35 °С до 39 °С
  • температура рідини від 25 °С до 30 °С
  • із кошиком
  • із лопаттю
  • із фосфатно-буферним розчином
  • циліндри, що здійснюють зворотно-поступальні рухи
  • проточна кювета
  • не більше (±10) % від вмісту, зазначеного у розділі «Склад», якщо немає інших зазначень в окремій статті
  • не більше (±20) % від вмісту, зазначеного у розділі «Склад»
  • не більше (±2%) від вмісту, зазначеного у розділі «Склад»
  • опис, ідентифікація, кількісне визначення діючих речовин
  • однорідність дозованих одиниць або однорідність маси/однорідність вмісту діючої речовини для порошків в однодозовому контейнері
  • маса вмісту контейнера для порошків у багатодозовому контейнері,
  • розчинення, осмоляльність
  • супровідні домішки, втрата в масі при висушуванні або вода
  • аномальна токсичність
  • мікробіологічна чистота
  • бактеріальні ендотоксини
  • ефективність антимікробних консервантів
  • однорідність дозованих одиниць
  • однорідність маси
  • індекс рефракції
  • ідентифікація
  • кількісне визначення
  • загальні статті та методи аналізу, лікарські форми і фармако-технологічні випробування
  • монографії та загальні статті
  • у вигляді двох взаємозалежних частин – Європейської, ідентичної відповідній статті ЄФ, і національної